O que é um ensaio clínico?

Prof. António Vaz Carneiro

Oiça, em 1 minuto, o áudio sobre “O que é um ensaio clínico?” com o Prof. António Vaz Carneiro: O que é um ensaio clínico?

A fase final do processo de desenvolvimento de um medicamento implica a realização de um estudo com essa substância num determinado número de doentes com a doença que se quer tratar.

É o chamado ensaio clínico.

O que fazemos é – classicamente – dividir os doentes em dois grupos, administrando a substância activa a um deles, e uma substância não-activa (a que chamamos placebo) ao outro.

O 1º grupo (a que foi administrada a substância activa) chama-se experimental, o 2º chama-se grupo de controlo.

E porquê de controlo?

Porque deste modo detectamos com mais rigor o eventual benefício da medicação.

Um exemplo: uma grande parte dos doentes com bronquite aguda acaba por se curar sozinhos, isto é, sem tratamento específico. Se estivermos a testar um novo antibiótico para o tratamento da bronquite, então é fundamental perceber se com a administração daquele a cura se dá por exemplo num período de tempo mais curto, ou o se doente recupera mais depressa. Para isso é que é necessário o tal grupo de controlo, para podermos comparar a evolução da doença entre os dois e o efeito da intervenção.

No final de um ensaio clínico – se tudo correu bem – teremos então os resultados do benefício do medicamento e este fica pronto para ser comercializado e chegar ao público.