Como se introduz um medicamento no mercado?

Prof. António Vaz Carneiro

Oiça, em 1 minuto, o áudio sobre “Como se introduz um medicamento no mercado?” com o Prof. António Vaz Carneiro: Como se introduz um medicamento no mercado?

Nesta 3ª parte das intervenções sobre o desenvolvimento de medicamentos, vamos hoje falar da Autorização de Introdução no Mercado.

Depois de estudado e desenvolvido em estudos pré-clínicos e clínicos (estes últimos chamados ensaios clínicos), o medicamento está pronto para ser disponibilizado aos doentes que dele necessitem.

O processo de introdução no mercado é hoje em dia feito centralmente, em Bruxelas, e baseia-se precisamente nos ensaios clínicos já mencionados, em que a nova molécula só tem de demonstrar benefício superior ao placebo (a substância inerte com a qual se compara).

Para além disso, tem ainda de demonstrar um perfil de segurança aceitável, isto é, não deve ter uma taxa elevada de efeitos adversos (por exemplo erupções de pele, dores de estômago, diarreias, etc.).

Uma vez o medicamento tendo provado ser benéfico e seguro, pode então ser introduzido em todos os países.

Mas falta ainda um último passo muito importante: o da comparticipação pelo Estado, isto é, o co-pagamento que o Estado assegura ao cidadão que necessita de adquirir o medicamento.

Este é o tema que iremos discutir amanhã.

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